В основе токсикологических исследований лежит токсикология – наука, которая изучает токсические (ядовитые) вещества , потенциальный риск их применения и воздействия на организм, экосистемы, механизм токсического действия , а также способы диагностирования, профилактические мероприятия и лечение заболеваний, которые развились в результате таких воздействий.

Токсикологические исследования : область применения и направления

Целью проведения является изучение возможного отрицательного влияния лекарственных средств на человеческий организм. В результате проводимых токсикологических исследований применяются решения относительно:

- возможности применения исследуемого вещества в виде лекарственного средства (ЛС);

Установления возможных побочных эффектов лекарственного средства;

Определения диапазона доз применения лекарственного средства;

Формирования необходимых ограничений в применении ЛС.

Деятельность токсикологической лаборатории включает в себя несколько направлений:

- осуществление лабораторных, санитарно-химических и инструментальных токсикологических исследований ;

Установление класса опасности отходов потребления и производства путем расчетного метода или в соответствии с результатами лабораторных исследований;

Осуществление консультационных услуг по разным направлениям, относящимся к лабораторной деятельности.

Работы по выполнению токсикологических исследований проводятся в специальных лабораториях и соответствуют строгим правилам Регуляторных органов и международным правилам GLP (Надлежащая лабораторная практика).

Химико-токсикологическое исследование крови : основные свойства

Еще одним направлением деятельности лабораторий является качественное и количественное выявление присутствия в организме чужеродных веществ. Такие вещества включают в себя не только яды и токсины, но и любые вещества, которые поступают в организм извне. При помощи химико-токсикологических исследований можно установить наличие в организме человека психотропных и наркотических средств, сильнодействующих психотропных веществ, алкоголя, ядов. Одним из наиболее часто применимых методов является анализ крови.

Характерными особенностями такого исследования крови являются:

- возможность установления факта употребления наркотических средств не позднее 48-72 часов с момента принятия препаратов;

Возможность определения количественного соотношения наркотического вещества в единице объема крови;

Использование анализатора для химико-токсикологического исследования .

Следует отметить, что результат исследования крови при помощи химико-токсикологических методов представляет собой юридический факт и может использоваться в качестве доказательного аргумента в суде.

Приложение N 3

к Порядку проведения медицинского

освидетельствования на состояние

опьянения (алкогольного, наркотического

или иного токсического), утвержденному

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

ПРАВИЛА

ПРОВЕДЕНИЯ ХИМИКО-ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ПРИ МЕДИЦИНСКОМ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИИ

1. Настоящие Правила определяют порядок проведения химико-токсикологических исследований при медицинском освидетельствовании.

2. Химико-токсикологические исследования отобранных проб биологических объектов проводятся в месте отбора биологической пробы, в клинико-диагностических или химико-токсикологических лабораториях наркологических диспансеров (наркологических больниц) или иных медицинских организаций, имеющих лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике или судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической).

3. Химико-токсикологические исследования пробы биологического объекта при медицинском освидетельствовании в обязательном порядке проводятся на следующие химические вещества, включая их производные, метаболиты и аналоги: опиаты, растительные и синтетические каннабиноиды, фенилалкиламины (амфетамин, метамфетамин), синтетические катиноны, кокаин, метадон, бензодиазепины, барбитураты, этанол и его суррогаты.

Химико-токсикологические исследования проводятся на иные вещества, которые могут повлечь неблагоприятные последствия при деятельности, связанной с источником повышенной опасности.

4. Отбор биологического объекта (мочи) для направления на химико-токсикологические исследования производится в объеме не менее 30 мл в одноразовый контейнер для сбора мочи в туалетной комнате.

5. В целях исключения фальсификации биологического объекта мочи в течение первых пяти минут после его отбора проводится измерение:

температуры биологического объекта (мочи) с помощью бесконтактного устройства с автоматической регистрацией результатов измерения (в норме температура должна быть в пределах 32,5 - 39,0 °C);

pH биологического объекта (мочи) с помощью pH-метра или универсальной индикаторной бумаги (в норме pH должен быть в пределах 4 - 8);

относительной плотности (в норме относительная плотность в пределах 1.008 - 1.025);

6. При наличии у свидетельствуемого острых заболеваний, состояний, представляющих угрозу его жизни, или если в течение 30 минут после направления на химико-токсикологические исследования свидетельствуемый заявляет о невозможности сдачи мочи, производится отбор крови из поверхностной вены в объеме 15 мл в две пробирки (флакона) объемами 10 мл и 5 мл.

Пробирка (флакон) с 5 мл крови хранится в химико-токсикологической лаборатории как контрольный образец. Вторая пробирка (флакон) с 10 мл крови (анализируемый образец) используется для проведения химико-токсикологических исследований.

7. Перед проколом кожа освидетельствуемого обрабатывается стерильным тампоном (шариком из ваты), смоченным не содержащим спирт дезинфицирующим раствором. После взятия крови к раневой поверхности прикладывается новый стерильный тампон, смоченный таким же дезинфицирующим раствором.

8. Химико-токсикологические исследования пробы биологического объекта (мочи) проводятся в два этапа:

1) предварительные исследования иммунохимическими методами с применением анализаторов, обеспечивающих регистрацию и количественную оценку результатов исследования путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой;

2) подтверждающие исследования методами газовой и (или) жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием с помощью технических средств, обеспечивающих регистрацию и обработку результатов исследования путем сравнения полученного результата с данными электронных библиотек масс-спектров.

Химико-токсикологические исследования пробы биологического объекта (крови) проводятся в один этап подтверждающими методами исследования.

9. Предварительные химико-токсикологические исследования проводятся на месте отбора биологического объекта (мочи), в клинико-диагностической лаборатории или в химико-токсикологической лаборатории не позднее 2 часов с момента отбора биологического объекта (мочи).

10. По окончании первого этапа химико-токсикологического исследования в случае отсутствия в пробе биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных препаратов для медицинского применения, вызывающих нарушение физических и психических функций, которые могут повлечь неблагоприятные последствия при деятельности, связанной с источником повышенной опасности, метаболитов и аналогов указанных средств, веществ и препаратов выносится заключение об отсутствии в исследованной пробе биологического объекта (моче) вызывающих опьянение средств (веществ), второй этап химико-токсикологического исследования не проводится.

По окончании первого этапа химико-токсикологического исследования в случае наличия в пробе биологического объекта наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных препаратов для медицинского применения, вызывающих нарушение физических и психических функций, которые могут повлечь неблагоприятные последствия при деятельности, связанной с источником повышенной опасности, метаболитов и аналогов указанных средств, веществ и препаратов вне зависимости от их концентрации проводится второй этап химико-токсикологического исследования подтверждающими методами. Срок доставки образца биологического объекта (мочи) в медицинскую организацию, проводящую подтверждающие исследования, не должен превышать десяти рабочих дней с момента отбора биологического объекта (мочи).

11. Подтверждающие химико-токсикологические исследования проводятся в химико-токсикологических лабораториях наркологических диспансеров (наркологических больниц) или иных медицинских организаций (далее - лаборатории).

Сроки проведения подтверждающих химико-токсикологических исследований не должны превышать трех рабочих дней с момента поступления пробы биологического объекта в лабораторию.

12. При обнаружении в ходе подтверждающих исследований в пробе биологического объекта (мочи, крови) наркотических средств, психотропных веществ, новых потенциально опасных психоактивных веществ, химических веществ, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, вызывающих нарушение физических и психических функций, которые могут повлечь неблагоприятные последствия при деятельности, связанной с источником повышенной опасности, метаболитов или аналогов указанных средств и веществ выносится заключение об обнаружении в биологическом объекте (моче, крови) вызывающих опьянение средств (веществ) с указанием выявленного средства (вещества).

Для распознавания наличия инородных веществ в человеческом организме проводят химико токсикологическое исследование (ХТИ). Анализ выявляет не только вид инородного элемента, но и его количество.

Пройти этот тест может понадобиться в некоторых ситуациях для установления юридической справедливости. Поэтому полезно знать, что такое ХТИ, как проводится и что именно выявляет.

Химико-токсикологическое исследование мочи

В фармакологии есть термин – токсикология медикаментозных препаратов . Речь о токсикологических тестах идет в таких случаях, когда нужно определить содержание наркотических и психотропных веществ, алкогольных напитков, сильнодействующих аптечных лекарств, токсинов. Выявление ядов сегодня является одной из важных составляющих лечебно-диагностических мероприятий.

Самый простой способ установить причастность человека к употреблению наркотиков – это провести анализ мочи. Метод простой и не требует обязательной явки проверяемого в лабораторию.

Детальная расшифровка приводится в медицинской справке по форме 454/у – 06 . Такой документ может понадобиться в разных ситуациях: при поступлении на работу, при автомобильном происшествии, чтобы доказать отсутствие в организме наркотиков и алкоголя. Сдают такой тест работники госслужб, сферы правоохранения и судопроизводства, охранники.

Что это

ХТИ – это анализ урины, который проводится с использованием специального аппарата. Главной целью является определить наличие психотропных веществ и алкоголя в организме. Иногда тест делают человеку, который отравился, для выявления токсических соединений и назначения действенной терапии.

Способ имеет ряд преимуществ:

• Простота забора биоматериала.
• Оперативность проведения исследования.
• Точность результата.

Химико токсикологические тесты бывают разных видов:

1. Анализ на наличие алкоголя, никотина, наркотиков, лекарств.
2. Тест на фракцию трансферрина.
3. Исследование урины на наличие психотропных элементов, наркотиков.
4. Анализ на содержание ацетона и алкоголя.

Как проводится

ХТИ проводится в специализированных лабораториях в несколько шагов. Сначала анализируют полученный материал, определяют в нем тип наркотического вещества. Если пробы дали положительный результат, тогда биоматериал отправляют на дальнейшее изучения. На втором этапе лаборанты делают количественную оценку имеющихся в моче инородных веществ. Для этого используется метод хроматографии.

Такая диагностика длится от 4 до 5 дней . Особенно этот этап важен, если проводится тестирование на наркозависимость. Зная количественные показатели, легко понять степень наркотического опьянения. Зависит точность анализа от времени забора материала и особенностей его хранения.

Чем образец взят раньше, тем результат будет более точным. Правила сдачи урины на ХТИ:

• Купить пластиковый контейнер для сбора мочи в аптеке.
• Помочиться в емкость. Для теста достаточно 90-150 мл.
• Закрутить тару крышкой.
• Отдать биоматериал в лабораторию в течение дня.

Хранить урину разрешается в холодильнике при температуре +2-7 градусов не дольше 36 часов. Если образец не получается доставить в специальную лабораторию в течение первых трех дней с момента забора, тогда держать его следует при нулевой температуре.

Чтобы сдать анализ, помимо биоматериала в лабораторию нужно брать с собой паспорт. На результат обследования могут повлиять следующие факторы:

1. Прием витаминов и прочих лекарственных препаратов. Отказаться от медикаментов следует за несколько дней до сдачи урины. Если невозможно отменить лекарство, надо поставить в известность доктора-нарколога или фельдшер-лаборанта о том, какие средства применяются и в какой дозировке.
2. Употребление булочек с маком.
3. Курение.

Что и как выявляет

Определяет химико-токсикологическая экспертиза в организме такие вещества:

• Психотропные препараты.
• Морфин.
• Героин.
• Спиртосодержащие напитки.
• Каннабиноидной группы.
• Гашиш.
• Марихуану.
• Амфетамин.
• Кокаин.
• Метамфетамин.
• Экстази.

Эти вещества обычно в моче присутствуют в большом количестве. Поэтому легко получить точный результат с минимальной погрешностью. Средства из конопли сохраняются в организме человека от 3 до 19 суток, вещества группы амфетамина – 3 дня, кокаин – от недели до двух, галлюциногены – от нескольких часов до 15 дней.

Для проведения ХТИ применяется специальное оборудование. Во многих лабораториях сегодня используются анализаторы немецкой фирмы T&D Innovationen GmbH . Выявление осуществляется за счет молекулярных биосенсоров. Принцип действия базируется на процессе иммунохроматографии. Количество инородных тел в урине определяется путем сравнения интенсивности окрашивания областей детекции молекулярного биосенсора.

Аппарат позволяет обнаружить случаи периодического применения наркотиков, дает точную информацию о количестве выкуриваемых сигарет и потребляемого алкоголя в течение недели.

Таким образом, если нужно выявить наличие токсических, наркотических веществ в организме, проводят ХТИ урины. Анализ дает точный результат. Но к нему важно определенным образом готовиться. Проводится тест в специальных лабораториях с использованием анализатора.

В телевизионных сериалах о преступлениях результаты токсикологических тестов становятся известными очень быстро, а иногда оказываются доступными еще до завершения вскрытия. В реальной жизни проведение токсикологических тестов занимает гораздо больше времени.

"Некоторые тесты занимают несколько дней, недель, месяцев", говорит Алан Холл, доктор медицинских наук, сертифицированный консультант и токсиколог в Ларами, Вайоминг. "Окончательный токсикологический отчет, -говорит он, - содержит не только результаты нескольких тестов и подтверждения результатов, но и клинические заключения токсикологов и патологоанатомов, участвующих в расследовании, а также результаты полевых работ".

Что такое токсикологическая экспертиза?

Токсикологическая экспертиза, которая проводится после смерти человека, известна как судебное токсикологическое тестирование. Это отличается от клинической токсикологии, в соответствии с Колледжем американских патологоанатомов - тестирования на наркотики врачом скорой помощи, например, если у пациента проявляются признаки и симптомы передозировки или злоупотребления наркотиками.

Другие виды токсикологической экспертизы включают тестирование на наркотики и спортивные тестирования на наркотики в спортивных программах, где обнаруживают запрещенные вещества или препараты, повышающие производительность (допинги).

Токсикологический отчет "является результатом лабораторных процедур, идентифицирующих и определяющих количество потенциальных токсинов, которые включают в себя рецептурные лекарства и наркотики, и интерпретацию результатов", говорит Говард С. Робин, доктор медицины, медицинский директор лаборатории Sharp Memorial Hospital в Сан-Диего и сертифицированный патологоанатом. "Токсикологичекая экспертиза является частью протокола вскрытия. Полное вскрытие должно иметь определенный уровень токсикологических исследований".

"Во время вскрытия трупа производится сбор крови, мочи, а также образцов тканей в рамках подготовки к токсикологической экспертизе", говорит Барбаражан Маньяни, кандидат наук, доктор медицинских наук, председатель комитета токсикологических ресурсов для Колледжа американских патологов. Она также является заместителем председателя отдела патологии и лабораторной медицины в медицинском центре Тафтс, Бостон.

"Мы собираем кровь из разных мест, таких как бедренная вена (ноги) и сердечную кровь", рассказывает она. "Концентрация лекарств и наркотиков может быть разной, так что сравнение может повысить точность экспертизы. В дополнение берутся ткани печени, мозга, почек и стекловидного тела (прозрачного ""желе" в глазном яблоке). Образцы содержимого желудка и желчи, желудочного сока, выделяемого печенью, также собираются в установленном порядке. Этот процесс обычно занимает всего 15 или 20 минут".

Затем образцы передаются токсикологическим экспертом для тестирования. Тестирование обычно проводится медицинскими технологами или химиками, например, судебными химиками. Медицинский эксперт отдела кадров может также провести токсикологическую экспертизу на наркотики, связанную с вскрытием. Анализы проводятся аккредитованными организациями, такими, например, как Колледж американских патологоанатомов в США, чтобы обеспечить единые стандарты качества.

""Ткани помещаются в специальные контейнеры, которые препятствуют их загрязнению", говорит Робин. "Консерванты помогают предотвратить или задержать распад препаратов в образцах. Записывается, кто работал с образцами, чтобы снизить вероятность загрязнения или путаницы".

Столь же важным является поле исследования. Это включает в себя обследование аптечки и области вокруг дома умершего, на наркотики, в том числе лекарственные препараты. Этот поиск также может оказаться доказательством того, что человек получал предписания от нескольких врачей.

Токсикологическое исследование проводится по многим причинам. Обычная задача - подтверждение или исключение контакта с токсич­ным веществом, предполагаемого по данным опроса и физикального исследования. Результат лабораторного анализа является наиболее на­дежным основанием для диагноза и часто дает возможность отказаться от других дополнительных исследований. Более чем в половине случа­ев токсикологическое тестирование позволяет существенно уточнить диагноз. Иногда диагноз ставится в основном по лабораторным дан­ным, особенно в случаях отравления веществами, токсическое дейст­вие которых проявляется не сразу (например, парацетамолом), или при отравлении сразу несколькими веществами, когда разные симпто­мы накладываются один на другой.

Токсикологическое исследование помогает определить два ключевых фактора, влияющих на развитие клинической картины: природу ток­сичного вещества и его дозу. Зная это, легче определить тактику веде­ния - например, надо ли госпитализировать больного или достаточно оставить его на некоторое время под наблюдением. Если известна сыво­роточная концентрация токсичного вещества, более уверенно при­нимает решение об использовании специфического антидота или о про­цедурах, обеспечивающих элиминацию этого вещества (например, на­значении или прекращении гемодиализа), о переводе больного из БИТ или выписке из больницы. Благодаря точной информации о степени воздействия врач из центра отравлений, который непосредственно не наблюдает больного, тем не менее может дать консультацию. Наконец, положительный результат анализа на этанол или наркотики у больного, поступившего с травмой, имеет и прогностическую ценность, указывая на повышенный риск травмы у него в будущем.

Данные токсикологического исследования, выступая в качестве «зо­лотого стандарта», могут подтвердить диагноз отравления, поставлен­ный на основании клинической картины, либо вызвать дополнитель­ные вопросы. Получив эти данные, врач более уверенно оценивает си­туацию (например, является ли доза лекарства, нечаянно принятого больным, токсической или нет). Такая уверенность позволяет не тра­тить время на углубленное обследование больного, если его состояние стабильно. Это особенно важно в ситуации, когда врач имеет дело сра­зу со многими больными и вынужден уделять меньше внимания каж­дому из них.

Сомнения в правильности диагноза должны быть по возможности исключены, если токсикологическое исследование необходимо по су­дебно-медицинским причинам. Так, тестирование на употребление наркотиков, хотя часто проводится в собственно медицинских целях, почти всегда одновременно является и судебно-медицинским. Случаи умышленного отравления, нечаянного или намеренного получения токсичных или наркотических веществ детьми, передозировки ле­карств у пожилых требуют тщательного документирования. Если ре­зультаты анализа могут быть использованы для подтверждения чьей-то преступной деятельности, его следует проводить в судебно-медицин­ской лаборатории с соблюдением всех соответствующих правил и про­цедур.

Результаты анализа, полученные в лаборатории, заносятся в меди­цинскую карту и в случае каких-либо проблем могут служить дополни­тельным подтверждением правильности диагноза. Но тщательное до­кументирование токсикологического исследования важно не только по юридическим причинам. Посколь­ку медицинская токсикология - область, в которой, как правило, не прибегают к испытаниям препаратов на добровольцах, источниками новых знаний в основном являются документированные клинические наблюдения. Точные данные, например, о концентрациях токсичных веществ могут быть ключевыми при сопоставлении и обобщении ре­зультатов таких наблюдений. Фиксация в медицинской карте позволя­ет легко их найти для ретроспективных исследований. Кроме того, в токсикологической лаборатории могут проводиться анализы и для на­учных экспериментальных исследований.

Самое главное для оптимальной работы токсикологической лабора­тории - налаженное общение между ее сотрудниками и лечащим вра­чом. Врач должен быть осведомлен о возможностях лаборатории: ка­кие именно токсичные вещества могут быть определены, какие из них измеряются количественно, а какие просто выявляются, сколько вре­мени занимает анализ. При необходимости токсикологического исследования нужно знать, какие вещества определяются лабораторией в стан­дартном режиме, какие по особому запросу, а какие не могут быть об­наружены, даже если они присутствуют в образце в токсических кон­центрациях.

Во избежание ошибочных результатов токсикологического исследования очень важно правильное при­готовление исследуемого образца; при этом требования, предъявляе­мые разными лабораториями, могут отличаться. Для количественного анализа, как правило, нужна сыворотка (пробирка с красной пробкой) или гепаринизированная плазма (с зеленой пробкой), но не цитратная или обработанная ЭДТА плазма (соответственно с голубой или лило­вой пробкой). ЭДТА и цитрат связывают двухвалентные катионы, ко­торые могут быть важны как кофакторы ферментов, используемых при анализе в качестве реагентов или меток. Кроме того, ЭДТА и цитрат используются в форме растворов, что приводит к разбавлению образ­ца. Не следует использовать одноразовые пробирки, предназначенные для получения сыворотки или плазмы: содержащиеся в образце веще­ства могут диффундировать в находящийся в пробирках гель, из-за че­го результат анализа будет занижен. При проведении токсикологиче­ского скрининга, как правило, предпочтителен образец мочи, так как концентрации искомых веществ в моче обычно выше. Это позволяет компенсировать более низкую чувствительность, характерную для ме­тодик, предназначенных для выявления большого числа веществ. Обычно бывает достаточно 20 мл мочи.

Если врач, отправляя запрос в лабораторию на токсикологическое исследование, предполагает наличие того или иного токсичного вещества в образце, важно, чтобы он сооб­щил об этом. Часто это упускают из виду, тогда как в лаборатории мо­гут сделать анализ на подозреваемое вещество в первую очередь и при этом использовать более чувствительную и специфичную методику. В результате анализ будет выполнен более быстро и точно.

В необычных или запутанных случаях с персо­налом лаборатории может помочь найти оптимальный способ дейст­вий при токсикологическом исследовании. Возможности лаборатории часто не ограничиваются заявленным перечнем проводимых тестов. Сотрудники большинства лабораторий заинтересованы в дополнительных анализах и дают консультации бес­платно.

Контакт с лабораторией также очень важен, если полученный ре­зультат токсикологического анализа не соответствует клинической картине; в лаборатории хорошо знают, почему это может произойти. Чаще всего причиной этого бывают наличие примесей в образце или ошибки, предшествую­щие тестированию (преаналитические ошибки). Наличие посторон­них веществ, находящихся в образце, может и завышать, и занижать результат теста. Примером может служить гемоглобин, поглощающий свет в диапазоне длин волн, используемом при спектрофотометриче­ском анализе. Примеры преаналитических ошибок, приводящих к по­лучению неверных и сбивающих с толку результатов токсикологического исследования: плохая марки­ровка образца; попадание в него растворов для в/в введения; непра­вильно выбранное время забора образца; технические ошибки при заборе. Если же обнаруживается ошибка в работе лаборатории, тем бо­лее важно сообщить об этом, чтобы сотрудники лаборатории могли найти причины ошибки и впредь не повторять ее.